龙川县新冠肺炎防控指挥办医疗器械企业疫情防控专班工作方案

　　一、工作职责

　　（一）贯彻落实好县新冠肺炎防控指挥办的各项工作要求，统筹协调全县医疗器械企业疫情防控工作中的重大问题（县市场监督管理局牵头负责）；

　　（二）根据省制定的重点管理境外物品清单和消杀指引，指导工作组成员分类精准开展防疫工作，指导相关单位（企业）做好外包装废弃处理前的消杀工作。（县卫生健康局、县疾控中心负责）；

　　（三）加强清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的跨境疫情防控管理，指导属地督促货物作业点做好重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的疫情防控工作，并做好相关单位（企业）用户风险提示，在接收、开拆时落实防疫措施， 抓好企业主体责任落实，将前1日的重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的进境货物信息及重点工作人员的健康监测情况于每日10:00 前推送至相关单位（县工业商务和信息化局牵头负责）；

　　（四）加强清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的进境国际邮件快件的疫情防控管理，指导属地督促邮政快递企业做好相关单位（企业）用户风险提示，提示其在接收、开拆国际邮件快件时落实防疫措施，并将前1日重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的用户接收国际邮件快件的信息于每日10:00 前推送至相关单位（中国邮政集团有限公司广东省龙川县分公司牵头负责）；

　　（五）县工业商务和信息化局牵头负责指导医疗器械企业落实主体责任，做好企业疫情防控工作（县工业商务和信息化局牵头负责）；

　　（六）根据省、市局制定的医疗器械企业进境货物（包含物品）的疫情防控、消杀管理工作指引，加强规范防控（县市场监管局牵头负责）；

　　（七）督促指导各镇市场监管部门加强对已取得医疗器械生产许可证的企业检查指导，组织全面摸底排查，梳理涉及清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的医疗器械企业名单推送至相关部门，监督相关企业严格落实“三固定”（固定专门区域、固定专职岗位、固定专职人员）疫情防控管理职责， 严格执行消杀措施，并对高风险岗位人员进行健康管理（县市场监管局牵头负责）；

　　（八）督促指导各镇市场监管部门加强对营业执照经营范围中包含医疗器械生产的企业（仅做出口、不需取得医疗器械生产许可证的企业）检查指导，组织全面摸底排查，压实涉及清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的工业企业的防疫责任，监督相关企业严格落实“三固定”（固定专门区域、固定专职岗位、固定专职人员）疫情防控管理职责、严格执行消杀措施、排查明确直接接触清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）的高风险岗位人员范围并登记造册应用“一码通” 系统进行健康管理（县市场监管局牵头负责）；

　　（九）根据接触清单内重点管理中高感染风险境外货物（包 含物品）的有关风险评估情况，指导重点人群分类开展全覆盖核酸检测（县卫生健康局牵头负责）

　　（十）承担领导交办的其他工作。

　　二、工作小组分工

　　医疗器械企业防控专班下设五个工作小组。

　　（一）综合协调组

　　主要负责协调各成员单位相关工作，负责专班日常事务和安排值班工作；负责会议组织和重要工作督查督办；负责汇总收集、 整理各工作小组、各局、各地工作数据、信息，及时上报疫情防控信息及相关材料，由县市场监管局牵头负责。

　　（二）医疗器械企业督查组

　　加强对涉及清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）、取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械企业进行督导检查，督促企业落实疫情防控工作，由县市场监管局牵头负责。

　　（三）未取得医疗器械生产许可证的生产企业督导组

　　加强对涉及清单内重点管理中高感染风险境外货物（包含物品）、未取得《医疗器械生产许可证》的生产企业进行督导检查，督促企业落实疫情防控工作，由县市场监管局牵头负责。

　　（四）进境货物（物品）检查组

　　督促粤港澳跨境货物作业点严格按照防疫工作指引对进境的中高风险物品卸货、外包装消杀、拆包、转运等工作实施闭环管理，并对后续接收进境物品企业做好风险提示，由县工业商务和信息化局牵头负责。

　　（五）进境邮件快件检查组

　　加强进境邮件快件监管，督促落实对涉及中高风险物品的进境国际邮件快件防控措施，指导邮政快递企业做好收件用户风险提示，由中国邮政集团有限公司广东省龙川县分公司牵头负责。

龙川县市场监督管理局

          2022年5月5日